獸藥GCP實驗室中，對試驗動物管理應制定試驗動物入選、排除和淘汰的原則，明確試驗動物的來源、數量、標識及動物的質量標準，其次還應符合下列要求：
1、 動物試驗場所須具備合法的生產營業執照，具有《動物防疫條件合格證》/《實驗動物使用
...[查看全文]中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織制定了CNAS-CL01-A014:202X《檢測和校準實驗室能力認可準則在植物檢疫領域的應用說明》，目前已完成文件征求意見稿，現于網上公示征求意見，征求意見的截止日期為2024年3月18日
附件...[查看全文]在獸藥臨床試驗質量管理規范中，試驗用獸藥應當符合以下要求：
1、 試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）的生產應符合獸藥GMP，并有質量合格報告；
2、 試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）不得轉交他人使用或銷售；
3、&n
...[查看全文]1、 帶CNAS認可標識或認可狀態聲明的報告或證書由授權簽字人在其授權范圍內簽發
2、 CNAS認可標識置于其簽發的報告、證書首頁上部適當位置；
3、 如果簽發的報告或證書結果全部不在認可范圍內或全部結果來自
...[查看全文]（一） 首次會議
首次會議由內審組長主持，介紹審核組成員，確認審核準則，明確審核范圍，說明審核程序，解釋相關細節，確定時間安排，包括具體時間或日期，以及明確末次會議參會人員；
（二） 現場審核
全程由內
...[查看全文]如果實驗室有內部校準，則應確保：
（1）校準設備的標準滿足計量溯源要求；
（2）限于非強制檢定的儀器設備；
（3）實施內部校準的人員經培訓和授權
（4）環境和設施滿足校準方法要求；
（5）優先采用標準方法，非標方法使用前應經確認；
（6）進行測量不確定
...[查看全文]
（二）獸藥臨床試驗管理制度及操作規程：
1、應建立獸藥臨床試驗工作人員管理制度；
2、應建立獸藥臨床試驗用獸藥管理制度；
3、應建立臨床試驗搶救用獸藥管理制度；
4、應建立臨床試驗儀器設備管理制度；
5、應建立臨床試驗資料管理制度；
6、應
...[查看全文]1)整理(Seiri)
某些實驗室設備多、工具多、備件多、樣品多，經過長時間積累，造成了庫房空間緊張，實驗室布局凌亂的局面。通過整理活動，共清理出非必須品，如廢舊工裝夾具、過期樣品等，可以極大的規整了作業空間。
2)整頓(Seiton)
某些實驗
...[查看全文]咨詢老師
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