CNAS近期發布《儀器驗證實施指南》征求意見稿,旨在為實驗室儀器設備從采購、安裝、驗收到運行等過程的管理提供意見和建議。小編在前期已經介紹儀器如何分類管理,今天為大家繼續介紹如何做好儀器采購工作。
ISO/IEC 17025標準規定:實驗室應配置正確開展實驗室活動所需的設備。設備包括實驗室活動必需并能夠影響結果的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑和消耗品或輔助設備或其中一些組合裝置。因此,在采購前需核查儀器的功能和操作指標滿足儀器的預定用途,以此作為選擇儀器供應商的標準。采購前核查包括以下內容:
(1)儀器綜合性能核查:對儀器硬件/軟件的各項指標進行核查,包括功能指標、運行指標、環境影響指標、噪聲、電氣系統和控制功能、安全保護指標、關鍵部分材質、與設備及相關公用設施的接口關系、結構和外觀、計算機系統、實驗室環境等各項指標。有些測試可能需要在實驗室特定環境下測試(軟件)。
(2)供應商資質核查:實驗室應確保供應商建立的管理體系(例如ISO9000),能夠提供可靠的設備;實驗室還應評估供應商提供安裝、服務和培訓的能力。
采購前核查清單的示例見下圖: