2015年4月9日國家認監(jiān)委總局發(fā)布第163號令《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，于8月1日已經(jīng)開始實施；又在7月31日發(fā)布了新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，要求在2016年1月1日起開始實施。這意味什么呢？這就要求咱們實驗室必須在2016年1月1日前完成體系文件的轉(zhuǎn)版工作。
    那么新舊準則有哪些變化？例如：新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要求實驗室要建立檢驗檢測統(tǒng)計制度,定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息；并規(guī)定原始記錄和報告的保存期限不少于6年。在標準方法的選擇方面允許實驗室使用國際標準和國外先進標準，并取消了當采用國際標準時，僅限特定委托方的委托檢測，同時弱化了作業(yè)指導書的要求。這些改變都要體現(xiàn)到新版體系文件中。
    就新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》來看，變化就更大了，沒了管理要素和技術(shù)要素的分別，改為核心內(nèi)容從4.1-4.6敘述完畢，使原來的條款完全打亂，分不清哪是哪兒。就具體內(nèi)容來講，新準則要求實驗室內(nèi)部要建立確保管理體系有效運行的作業(yè)指導書，檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。改“公正性聲明”為“質(zhì)量方針聲明”，并涵蓋以下內(nèi)容：
a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；
b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明；
c) 管理體系的目的；
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；
e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。
    新準則還對技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人的任職條件進行了放寬，對分包（因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因）條件進行了放寬等等的改變。
    同時，國家認監(jiān)委還在7月31日發(fā)布關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定配套工作程序和技術(shù)要求的通知，里面涉及15個配套工作程序和技術(shù)要求，對實驗室的公正性和保密性、檢驗檢測專用章使用要求、分類監(jiān)管等都提出了新的要求，這些也要體現(xiàn)在體系文件中，可能以增加相關(guān)作業(yè)指導書的形式體現(xiàn)。
    如果不進行轉(zhuǎn)版，后果會怎樣？新的《管理辦法》和《準則》發(fā)布后，必須對體系文件進行轉(zhuǎn)版，這是硬性要求，由不得實驗室選擇。如果不轉(zhuǎn)版，意味著體系失效，如果被質(zhì)監(jiān)局查到，將有可能被取消資質(zhì)。
    迪瑞科特是專業(yè)做實驗室認證認可咨詢的，專家隊伍有很多都是現(xiàn)任評審員，對新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》理解比較準，如果您對CMA體系文件轉(zhuǎn)版有任何疑問，請隨時聯(lián)系我們，電話0755-26567373