檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（征求意見稿）
第一章 總則
第一條 〔目的〕依照《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求，制定本準(zhǔn)則。
第二條 〔適用范圍〕在中華人民共和國境內(nèi)，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
第三條 〔定義〕本準(zhǔn)則所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。
第四條 〔特殊要求〕針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性， 市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，評審補充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。
第五條 〔告知承諾現(xiàn)場核查〕依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，對檢驗檢測機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進(jìn)行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
第六條〔評審原則〕資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)堅持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 評審內(nèi)容與要求
第七條 〔評審內(nèi)容〕 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容包括：對檢驗檢測機構(gòu)主體、機構(gòu)人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
第八條 〔機構(gòu)主體評審要求〕檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
（一）檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用等情況進(jìn)行自我聲明，并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果公正準(zhǔn)確，可追溯。
第九條 〔人員評審要求〕檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
（一）檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
（二）檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
（三）檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)當(dāng)與本機構(gòu)建立勞動關(guān)系，臨時性、輔助性或者替代性工作崗位可以采取勞務(wù)派遣用工形式。檢驗檢測機構(gòu)用工情況應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的相關(guān)規(guī)定，符合從業(yè)競業(yè)限制。
第十條 〔場所環(huán)境評審要求〕 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。
（一）檢驗檢測機構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。
（二）檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。
第十一條 〔設(shè)備設(shè)施評審要求〕檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。
（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。
（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）實施檢定或者校準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計量溯源性要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件（溯源證書）的有效性，及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息（修正值、修正因子等）應(yīng)當(dāng)有效正確利用。
（三）檢驗檢測機構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可能時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)溯源到國際單位制（SI）或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
第十二條 〔管理體系評審要求〕檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。
（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實際情況并有效運行。
（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展有效的合同評審。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
（三）檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗證。
（四）當(dāng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者判定規(guī)則有測量不確定度要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告測量不確定度。
（五）檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告應(yīng)當(dāng)客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。檢驗檢測報告應(yīng)當(dāng)加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章，由檢驗檢測報告授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。如需使用電子簽名按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
（六）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理做出規(guī)定。包括記錄標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。
（七）檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機與信息技術(shù)自動設(shè)備系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時，具備保障安全性、完整性、正確性措施。
（八）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。
第十三條 〔特殊評審要求〕有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對檢驗檢驗檢測機構(gòu)的人員、場地環(huán)境等條件有特殊規(guī)定的，檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任等情況進(jìn)行自我聲明，并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

第三章 評審方式與程序
第十四條 〔技術(shù)評審方式〕 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審方式包括；現(xiàn)場評審（現(xiàn)場評審工作程序見附件1），書面審查（審查工作程序見附件2）和遠(yuǎn)程評審（遠(yuǎn)程評審工作程序見附件3）。根據(jù)機構(gòu)申請的具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項進(jìn)行審查。（一般程序?qū)彶楸硪姼郊?）。
第十五條 〔現(xiàn)場評審適用情形與要求〕現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴(kuò)項評審、復(fù)查換證評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審?，F(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項的技術(shù)能力進(jìn)行逐項確認(rèn)，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時應(yīng)當(dāng)考慮所有項目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等，并覆蓋所有檢驗檢測場所?，F(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種情形。
第十六條 〔書面審查適用情形與要求〕 書面審查方式適用于發(fā)生變更的事項不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復(fù)查換證評審。對于符合資質(zhì)認(rèn)定要求的，簽署“符合”審查結(jié)論。
第十七條 〔遠(yuǎn)程評審適用情形與要求〕
遠(yuǎn)程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗檢測機構(gòu)實施的技術(shù)評審。采用方式可以為利用遠(yuǎn)程電信會議設(shè)施，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享； 通過遠(yuǎn)程接入方式對文件和記錄審核，同步的（即實時的）或者是異步的（在適用時）； 通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù)； 提供對遠(yuǎn)程場所（包括潛在危險場所）的視頻或者音頻訪問通道以及其他技術(shù)手段。
下列情形可選擇遠(yuǎn)程評審：
（一）由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）無法前往現(xiàn)場評審；
（二）檢驗檢測機構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的質(zhì)量管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的；
（三）已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項；
（四）現(xiàn)場評審后需要進(jìn)行跟蹤評審，但跟蹤評審無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。
遠(yuǎn)程評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種情形。
第十八條 〔告知承諾現(xiàn)場核查程序〕 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實施辦法（試行）》和有關(guān)規(guī)定實施?，F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機構(gòu)承諾的真實性進(jìn)行核查（核查表見附件5）。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進(jìn)行。
第十九條 〔告知承諾現(xiàn)場核查要求〕告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實施，現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)進(jìn)行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論。核查結(jié)論分為：“承諾屬實”、 “承諾基本屬實”、“承諾嚴(yán)重不實/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論，作出限期整改，或者建議資質(zhì)認(rèn)定部門撤銷相應(yīng)許可事項。
第四章   附則
第二十條 〔評審行為規(guī)定〕 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動中的違法違規(guī)行為，依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定予以處理。
第二十一條 〔施行時間〕本準(zhǔn)則自2022年3月1日起施行?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實〔2016〕33號）同時廢止。

附件1

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定  現(xiàn)場評審工作程序

1 目的
本程序依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定，目的是規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場技術(shù)評審工作。
2 適用范圍
本程序適用于對檢驗檢測機構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作，包括材料審查、現(xiàn)場評審實施、跟蹤驗證及評審材料上報等全過程。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照現(xiàn)場評審工作程序進(jìn)行。     
現(xiàn)場評審方式適用于首次評審、擴(kuò)項評審、復(fù)查換證評審、發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審。
首次評審：對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，在其建立和運行管理體系后提出申請，資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
擴(kuò)項評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目，資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
復(fù)查換證評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
變更評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，其組織機構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
3 實施部門
3.1資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定事項申請后，依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員實施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審。
3.2組建評審組
3.2.1評審組組成
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定事項的檢驗檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、隨機選派的原則組建評審組。評審組由1名組長、1名及以上評審員或者技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)當(dāng)在組長的組織下，按照資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)下達(dá)的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。
3.2.2職責(zé)
1）評審組長職責(zé)
a.帶頭遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定，對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價；
b.帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；
c.代表評審組與檢驗檢測機構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；
d.協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系；
e.負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，包括：文件審查、評審日程安排、向評審組成員分配任務(wù)、明確分工要求和提供評審背景信息、策劃現(xiàn)場試驗項目、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審記錄表單、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的事項等；
f.現(xiàn)場評審首次會議前，向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求；
g.根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)實際情況，組織實施現(xiàn)場評審工作，重點關(guān)注檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行的有效性，結(jié)合評審組成員的意見，形成評審報告，提出現(xiàn)場評審結(jié)論；
h.組織對檢驗檢測機構(gòu)整改情況的跟蹤驗證；
i.負(fù)責(zé)評審資料的匯總和整理，并及時向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)報告評審情況和結(jié)論以及報送評審資料。
2）評審員職責(zé)
a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評審組長的安排和調(diào)度,按照評審計劃日程和評審任務(wù)分工完成評審工作,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；
b.按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，協(xié)助評審組長組織現(xiàn)場試驗考核，開展檢驗檢測能力確認(rèn)工作，及時記錄評審活動信息，完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫；
c.及時與評審組長溝通，處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；
d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審考核；
e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。
3) 技術(shù)專家職責(zé)
a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評審組長的安排和調(diào)度，按照評審計劃日程和評審任務(wù)分工完成評審工作,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；
b.按照評審組的分工，協(xié)助評審組長或者評審員組織現(xiàn)場試驗考核，協(xié)助評審員開展檢驗檢測能力確認(rèn)工作，及時記錄評審活動信息，完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫；
c.及時與評審組長溝通，處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；
d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審考核；
e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。
4工作流程
4.1 材料審查
評審組長應(yīng)當(dāng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過審查《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及其他相關(guān)資料，對檢驗檢測機構(gòu)的人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機構(gòu)主體等方面進(jìn)行了解，并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請人的申報材料進(jìn)行文件符合性審查，并予以初步評價。
4.1.1審查要點
1）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點
a.審查檢驗檢測機構(gòu)的法人地位證明材料，審核其經(jīng)營范圍是否包含檢驗檢測的相關(guān)表述，并符合公正性要求；非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)是否提供了所在法人單位的授權(quán)文件；
b.檢驗檢測機構(gòu)是否有固定的工作場所,是否具有產(chǎn)權(quán)證明或者租用合同；
c檢驗檢測能力申請表中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；
d.儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否符合其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求，并可獨立支配使用；
e.檢驗檢測報告授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；
f.申請項目類別涉及的典型報告是否符合要求。
2) 管理體系文件的審查要點
a.管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；
b.管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關(guān)系明確；
c.質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進(jìn)行自我改進(jìn)；
d.需要有管理體系文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?br />e.管理體系文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性；
f.審查多場所檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件時，應(yīng)當(dāng)注意管理體系文件應(yīng)當(dāng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所，各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口應(yīng)當(dāng)描述清晰，溝通渠道應(yīng)當(dāng)通暢，各分場所內(nèi)部的組織機構(gòu)（適用時）及人員職責(zé)應(yīng)當(dāng)明確。
4.1.2審查結(jié)果
評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料5個工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查結(jié)果反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)。
材料審查的結(jié)果主要有以下幾種情況：
1)實施現(xiàn)場評審
當(dāng)材料審查符合要求，或者材料中雖然存在問題，但不影響現(xiàn)場評審的實施時，評審組長可建議實施現(xiàn)場評審。
2)暫緩實施現(xiàn)場評審
當(dāng)材料審查不符合要求，或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施時，評審組長可建議暫緩實施現(xiàn)場評審，由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)通知檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行材料補正。
3)不實施現(xiàn)場評審
當(dāng)材料審查不符合要求，或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施且經(jīng)補正仍不符合要求，或者經(jīng)確認(rèn)不具備申請資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時，可做出“不實施現(xiàn)場評審”的結(jié)論，建議不予資質(zhì)認(rèn)定。
材料審查的結(jié)果由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)通知檢驗檢測機構(gòu)。
4.2 下發(fā)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?br />材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)向檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣罚瑫r告知評審組按計劃實施現(xiàn)場評審。
4.3 現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備
4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)的良好溝通，獲得檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)信息和資料。
4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行良好溝通，了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。
4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》，明確評審的日期、時間、評審范圍（要素、技術(shù)能力) 、評審組分工等。
4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系，并組織策劃現(xiàn)場評審方案；組織評審組成員對檢驗檢測能力申請的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核，擬定現(xiàn)場考核項目。
4.4 實施現(xiàn)場評審
4.4.1預(yù)備會議
評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)當(dāng)召開預(yù)備會，全體評審組成員應(yīng)當(dāng)參加，會議內(nèi)容包括：
1) 說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；
2) 評審組長聲明評審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求；
3) 介紹檢驗檢測機構(gòu)文件審查情況；
4) 明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；
5) 聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；
6) 確定評審組成員分工，明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供
相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格；
7) 確定現(xiàn)場評審日程表；
8) 需要時，要求檢驗檢測機構(gòu)提供與評審相關(guān)的補充材料
9) 需要時，組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流
4.4.2 首次會議
首次會議由評審組長主持召開，評審組全體成員、檢驗檢測機構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和評審組認(rèn)為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會議，會議內(nèi)容如下：
1) 組長宣布開會，介紹評審組成員；檢驗檢測機構(gòu)介紹與會人員；
2）評審組長說明評審的任務(wù)來源、目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；
3）確認(rèn)評審日程表；
4）宣布評審組成員分工；
5）強調(diào)公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求，向檢驗檢測機構(gòu)作出評審人員行為規(guī)范承諾，并公開許可部門監(jiān)督電話和郵箱；
6）澄清有關(guān)問題，明確限制要求和安全防護(hù)措施（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）；
7）檢驗檢測機構(gòu)為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。
4.4.3 考察檢驗檢測機構(gòu)場所
首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場考察，考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所?，F(xiàn)場考察的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，評審組應(yīng)當(dāng)利用有限的時間收集最大量的信息，在現(xiàn)場考察的同時及時進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求，并做好記錄。
4.4.4 現(xiàn)場考核
1）考核項目的選擇
首次評審或者擴(kuò)項評審的現(xiàn)場考核項目需覆蓋申請能力的所有類別、參數(shù)或設(shè)備。復(fù)查換證評審和地址變更時可根據(jù)具體情況酌情減少?？己朔绞接袌蟾骝炞C和現(xiàn)場試驗。
2）報告驗證
積極采信申請參數(shù)的能力驗證結(jié)果及有效的外部質(zhì)量控制結(jié)果。
3）現(xiàn)場試驗
a.現(xiàn)場試驗考核的方式
對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場試驗考核，可采取見證試驗、盲樣考核、操作演示；也可采取人員比對、儀器比對、留樣再測等方式。樣品來源包括評審組提供和檢驗檢測機構(gòu)自備。
b.現(xiàn)場試驗考核結(jié)果的應(yīng)用
原則上現(xiàn)場試驗除操作演示外須提供全部原始記錄及必要的檢驗檢測報告；當(dāng)采用電子記錄時，應(yīng)當(dāng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性。在現(xiàn)場考核中,如結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意，應(yīng)當(dāng)要求檢驗檢測機構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機構(gòu)重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)當(dāng)認(rèn)為檢驗檢測機構(gòu)不具備該項檢驗檢測能力。
c.現(xiàn)場試驗的評價
現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審組應(yīng)當(dāng)對試驗的結(jié)果進(jìn)行評價，評價內(nèi)容包括采用的檢驗檢測方法是否正確；檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的表述是否規(guī)范、清晰；檢驗檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗檢測能力；環(huán)境設(shè)施的適宜程度；樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范；檢驗檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；檢驗檢測記錄是否規(guī)范等。
4.4.5現(xiàn)場提問
現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分，是評價檢驗檢測機構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。檢驗檢測機構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及評審組認(rèn)為有必要提問的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)接受現(xiàn)場提問。
現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、查閱記錄等活動結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談等場合進(jìn)行。
現(xiàn)場提問的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問題，如對法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗檢測方法、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問；也可對評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或者澄清性提問。
4.4.6查閱記錄
管理體系運行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，以及檢驗檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗檢測過程的有力證據(jù)。評審組應(yīng)當(dāng)通過對檢驗檢測機構(gòu)記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術(shù)活動的正確性。對記錄的查閱應(yīng)當(dāng)注重以下問題：
1）文件資料的控制以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；
2）檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行狀況；
3）原始記錄、檢驗檢測報告格式內(nèi)容是否合理，并包含足夠的信息；
4）記錄是否清晰、準(zhǔn)確，是否包括影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的全部信息；
5）記錄的形成、修改、保管是否符合管理體系文件的有關(guān)規(guī)定。
4.4.7填寫現(xiàn)場評審記錄
對檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的過程應(yīng)當(dāng)記錄在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》的評審表中。評審組在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行評審的同時，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合條款及事實。
4.4.8現(xiàn)場座談
通過現(xiàn)場座談考核檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機構(gòu)人員對管理體系文件的理解、交流現(xiàn)場觀察中的一些問題、統(tǒng)一認(rèn)識。檢驗檢測機構(gòu)的以下人員應(yīng)當(dāng)參加座談會：各級管理人員、檢驗檢測人員、新增員工及評審組認(rèn)為有必要參加的相關(guān)人員。座談中應(yīng)當(dāng)針對以下問題進(jìn)行提問和討論：
1) 對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的理解；
2) 對檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件的理解；
3) 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和管理體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況；
4) 各崗位人員對其職責(zé)的理解；
5) 各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識；
6) 評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與檢驗檢測機構(gòu)澄清的問題。
4.4.9檢驗檢測能力的確定
確認(rèn)檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審組成員都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真的核查檢驗檢測機構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。
1）建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力必須符合以下條件：
a. 檢驗檢測機構(gòu)的人員具備正確開展相關(guān)檢驗檢測活動的能力；
b. 檢驗檢測活動全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須符合預(yù)期使用要求；對檢驗檢測結(jié)果有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）應(yīng)當(dāng)實施檢定或者校準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計量溯源性要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件（溯源證書）的有效性，及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息（修正值、修正因子等）應(yīng)當(dāng)有效正確利用；
c.檢驗檢測方法應(yīng)當(dāng)使用有效版本。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行確認(rèn)，再驗證，以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠，符合預(yù)期用途；
d.設(shè)施和環(huán)境符合檢驗檢測活動要求；
e.能夠通過現(xiàn)場試驗或者報告驗證有效證明相應(yīng)的檢驗檢測能力。
2)確定檢驗檢測能力時應(yīng)當(dāng)注意以下問題：
a.檢驗檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)；
b.檢驗檢測項目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評審組不得擅自增加項目,特殊情況需報資質(zhì)認(rèn)定部門同意后，方可調(diào)整；
c.檢驗檢測機構(gòu)不能提供檢驗檢測方法、檢驗檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗檢測設(shè)備或者檢驗檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不符合檢驗檢測要求的，均按不具備檢驗檢測能力處理；
d.同一檢驗檢測項目中只有部分符合方法要求的，應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明；
e. 檢驗檢測能力中的非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗檢測。
4.4.10評審組確認(rèn)的檢驗檢測能力的填寫
評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表，應(yīng)當(dāng)按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范表述。
4.4.11評審組內(nèi)部會
在現(xiàn)場評審期間，每天應(yīng)當(dāng)安排時間召開評審組內(nèi)部會，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進(jìn)度，及時調(diào)整評審組成員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程；對評審組成員的一些疑難問題提出處理意見。
最后一次評審組內(nèi)部會，由評審組長主持，對評審情況進(jìn)行匯總，確定建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力，提出存在的問題和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。
4.4.12與檢驗檢測機構(gòu)溝通
形成評審組意見后，評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)最高管理層進(jìn)行溝通，通報評審中發(fā)現(xiàn)的基本符合情況、不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取檢驗檢測機構(gòu)的意見。
4.4.13評審結(jié)論
評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。
4.4.14評審報告
評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括：
1）現(xiàn)場評審的依據(jù)；
2）評審組人數(shù)；
3）現(xiàn)場評審時間；
4）評審范圍；
5）評審的基本過程；
6）對檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗檢測的評價；
7）人員素質(zhì)；
8）儀器設(shè)備設(shè)施；
9）場所環(huán)境條件；
10)驗檢檢測報告的評價；
11)對現(xiàn)場試驗考核的評價；
12)建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項目數(shù)量；
13）基本符合、不符合情況；
14)需要說明的其他事項。
以上評審內(nèi)容完成后形成評審報告，評審組成員和檢驗檢測機構(gòu)有關(guān)人員分別在評審報告相應(yīng)欄目內(nèi)簽字確認(rèn)。
4.4.15末次會議
末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，檢驗檢測機構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人必須參加。末次會議內(nèi)容包括：
1）評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題；
2）宣讀評審意見和評審結(jié)論；
3）提出整改要求；
4）檢驗檢測機構(gòu)對評審結(jié)論發(fā)表意見；
5）宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。
4.5 整改的跟蹤驗證
現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)對評審組提出的整改項進(jìn)行整改，整改時間不超過30個工作日。
4.5.1檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料，報評審組長確認(rèn)。
4.5.2評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)組織評審組成員完成跟蹤驗證。
4.5.3整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》中的整改完成記錄及評審組長確認(rèn)意見, 向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)上報評審相關(guān)材料。
4.5.4整改不符合要求或者超過整改期限的，評審結(jié)論為“不符合”，上報資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)。
4.6 評審材料匯總上報
評審結(jié)束，整改材料驗證完成后，評審組應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)上報評審相關(guān)材料，包括評審報告、整改報告、評審中發(fā)生的所有記錄等。
4.7 終止評審
以下情況，評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，經(jīng)同意后可終止評審：
1）檢驗檢測機構(gòu)無合法的法律地位；
2）檢驗檢測機構(gòu)人員嚴(yán)重不足；
3）檢驗檢測機構(gòu)場所嚴(yán)重不符合檢驗檢測活動的要求；
4）檢驗檢測機構(gòu)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施；
5）檢驗檢測機構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控；
6）檢驗檢測機構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單；
7）檢驗檢測機構(gòu)不配合致使評審無法進(jìn)行；
8）檢驗檢測機構(gòu)申請材料與真實情況嚴(yán)重不符。
 

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定  書面審查工作程序

1 目的
本程序依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定，其目的是規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作。
2 適用范圍
本程序適用于對檢驗檢測機構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作。
書面審查方式適用于發(fā)生變更的事項不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審及上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復(fù)查換證評審。
3 書面審查程序
3.1 檢驗檢測機構(gòu)提交的申請資料應(yīng)當(dāng)真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞或者故意違反《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求的行為，包括但不限于：
1）申請資料與事實不符；
2）同一材料內(nèi)或者材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或者邏輯錯誤；
3）與其他申請人資料雷同。
3.2變更評審
3.2.1適用于書面審查的變更評審為發(fā)生變更的事項不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更，包括下列情形：
1）檢驗檢測機構(gòu)名稱、法人性質(zhì)發(fā)生變更；
2）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人變更；
3）資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消；
4）檢驗檢測方法發(fā)生變更但不涉及技術(shù)能力的變化；
5）依法需要辦理變更的其他事項。
3.2.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請材料的完整性，并審查是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，給出審批意見。
3.3復(fù)查換證評審
3.3.1適用于書面審查的復(fù)查換證評審為上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)提出的復(fù)查申請。
3.3.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請材料的完整性，并審查是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，給出審批意見。
3.4當(dāng)因受書面審查方式限制而導(dǎo)致檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力確認(rèn)存在疑點或者不充分的情況時，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)視風(fēng)險情況，追加現(xiàn)場評審或者遠(yuǎn)程評審。

附件3

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定  遠(yuǎn)程評審工作程序

1 目的
本程序依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定，其目的是規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作。
2 適用范圍
本程序適用于對檢驗檢測機構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作。
遠(yuǎn)程評審方式適用于涉及實際技術(shù)能力變化的變更、擴(kuò)項申請，以下情形可選擇遠(yuǎn)程評審：由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）無法前往現(xiàn)場評審；檢驗檢測機構(gòu)實驗室從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的質(zhì)量管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的；已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)領(lǐng)域能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項；現(xiàn)場評審后需要進(jìn)行跟蹤評審，但跟蹤評審無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。
3 實施部門
確定實施部門，組建評審組的程序與現(xiàn)場評審工作程序一致。
4 工作流程
4.1 材料審查
與現(xiàn)場評審工作程序一致。
4.2 下發(fā)評審?fù)ㄖ?br />材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)向檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審?fù)ㄖ獣?，同時告知評審組按計劃實施評審。
4.3 遠(yuǎn)程評審前準(zhǔn)備
4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)的良好溝通，獲得檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)信息和資料。
4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行良好溝通，了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。
4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審日程表》，明確評審的日期、時間、評審范圍（要素、技術(shù)能力) 、評審組分工等。
4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系，并組織策劃遠(yuǎn)程評審方案；組織評審組成員對《檢驗檢測能力申請表》的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核，擬定現(xiàn)場考核項目。
4.3.5遠(yuǎn)程評審前，評審雙方應(yīng)當(dāng)對遠(yuǎn)程評審所需的信息和通信技術(shù)的軟硬件配置的適宜性、相關(guān)人員的信息和通信技術(shù)能力、信息和通信技術(shù)的安全性和保密性等是否符合實施遠(yuǎn)程評審條件進(jìn)行確認(rèn)，若不符合，則不能實施遠(yuǎn)程評審。
4.4 實施遠(yuǎn)程評審
4.4.1預(yù)備會議
評審組長在評審前以視頻會議方式召開評審組預(yù)備會，會議內(nèi)容和要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。評審組成員可在各自辦公場所通過視頻會議參加遠(yuǎn)程評審預(yù)備會。
4.4.2首次會議
首次會議以視頻會議方式由評審組長主持召開，評審組全體成員，檢驗檢測機構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及評審組認(rèn)為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會議，會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致，首次會議的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.3考察檢驗檢測機構(gòu)場所
首次會議結(jié)束，由陪同人員攜帶圖像采集設(shè)備依照評審組指示對檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所進(jìn)行圖像采集。評審人員可及時進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求?？疾鞕z驗檢測機構(gòu)場所的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.4現(xiàn)場考核
1）考核項目的選擇、報告驗證和現(xiàn)場試驗的要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。
2）評審組應(yīng)當(dāng)對需要進(jìn)行現(xiàn)場試驗的檢驗檢測能力進(jìn)行實時視頻評審，視頻采集設(shè)備應(yīng)當(dāng)覆蓋試驗場所，檢驗檢測人員在開始試驗操作前應(yīng)當(dāng)向視頻采集設(shè)備出示上崗證并聲明即將開展的檢驗檢測活動。
現(xiàn)場操作時應(yīng)當(dāng)有額外的視頻采集設(shè)備近距離采集試驗過程，評審員或者技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)與被見證的檢驗檢測人員保持順暢的溝通，必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)調(diào)整攝像設(shè)備或者多角度拍攝以便評審員或者技術(shù)專家能完整的觀摩。
當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)實際情況不適合進(jìn)行實時視頻考核時（如網(wǎng)絡(luò)問題、檢驗檢測機構(gòu)屏蔽問題等），檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)與評審組事先商定的要求預(yù)錄制現(xiàn)場試驗視頻，預(yù)錄制的影像應(yīng)當(dāng)清晰包含檢驗檢測人員、檢驗檢測用關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施及檢驗檢測全部流程。評審組通過觀察現(xiàn)場試驗的視頻來確認(rèn)檢測檢測能力。
3）報告驗證所需相關(guān)材料可通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評審組提供，視頻采集等裝置覆蓋文件存放場所。配備實驗室信息化管理系統(tǒng)（以下簡稱LIMS系統(tǒng)）的檢驗檢測機構(gòu)，評審組可通過系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱資料。
現(xiàn)場考核的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.5現(xiàn)場提問
現(xiàn)場提問的要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。
現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、查閱記錄等活動結(jié)合進(jìn)行，也可在座談會等場合進(jìn)行。現(xiàn)場試驗考核、查閱記錄活動中的現(xiàn)場提問通過視頻采集設(shè)備同步音頻采集完成，座談會現(xiàn)場提問通過會議音頻、視頻采集完成。現(xiàn)場提問相關(guān)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.6查閱記錄
查閱文件、記錄時，存放文件和記錄的場所應(yīng)當(dāng)有音頻、視頻采集設(shè)備覆蓋，機構(gòu)人員攜帶額外的音頻、視頻采集設(shè)備遵照評審組指示取出需要查閱的文件。通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評審組提供文件和記錄。配備LIMS系統(tǒng)的檢驗檢測機構(gòu)，評審組可通過系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。查閱的文件、記錄及相關(guān)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.7填寫評審記錄
評審記錄的填寫要求與現(xiàn)場評審工作程序一致，評審記錄由評審組通過網(wǎng)絡(luò)文件傳遞方式完成。
4.4.8現(xiàn)場座談
現(xiàn)場座談以視頻會議的方式完成，會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。座談會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.9檢驗檢測能力的確定
檢驗檢測能力的確定與現(xiàn)場評審工作程序一致。
4.4.10評審組確認(rèn)的檢驗檢測能力的填寫
由評審組成員根據(jù)自身分工完成，通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式提交評審組長匯總。
4.4.11評審組內(nèi)部會
評審組內(nèi)部會以視頻會議的方式完成，會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。內(nèi)部會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.12與檢驗檢測機構(gòu)溝通
與檢驗檢測機構(gòu)的溝通以視頻會議的方式完成，溝通內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。內(nèi)部會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.13評審結(jié)論
評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。
4.4.14評審報告
評審報告中應(yīng)當(dāng)清晰注明本次評審方式是遠(yuǎn)程評審，評審報告內(nèi)容和要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。評審組成員的簽字可通過文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。
4.4.15末次會議
末次會議以視頻會議的方式完成，會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。末次會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.5 整改的跟蹤驗證
整改的跟蹤驗證要求和程序與現(xiàn)場評審工作程序一致。
4.6 評審材料匯總上報
匯總上報的評審材料除附件1第4.6條款要求的材料以外，還應(yīng)當(dāng)包括所有遠(yuǎn)程評審過程中相關(guān)的音頻、視頻、照片等文件。
4.7 終止評審
以下情況，評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，經(jīng)同意后可終止評審。
1) 檢驗檢測機構(gòu)無合法的法律地位；
2) 檢驗檢測機構(gòu)人員嚴(yán)重不足；
3) 檢驗檢測機構(gòu)場所嚴(yán)重不符合檢驗檢測活動的要求；
4) 檢驗檢測機構(gòu)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施；
5) 檢驗檢測機構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控；
6) 檢驗檢測機構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單；
7）用于遠(yuǎn)程溝通的設(shè)備出現(xiàn)異常情況且短期內(nèi)無法恢復(fù)；
8）檢驗檢測機構(gòu)遠(yuǎn)程評審準(zhǔn)備不充分，嚴(yán)重影響評審進(jìn)度，如不能按照評審計劃及時提供評審組所需要的證據(jù)資料，接受評審的人員不能熟練操作遠(yuǎn)程通信軟件，提供的文件、記錄等資料模糊、不清晰等導(dǎo)致影響評審進(jìn)度的情況；
9）檢驗檢測機構(gòu)在遠(yuǎn)程評審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞等情況；
10）檢驗檢測機構(gòu)不配合致使評審無法進(jìn)行；
11）檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定材料與真實情況嚴(yán)重不符。